Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

3月约战新西兰,国足能实现“稳赢”吗?******

　　主帅虚位以待 热身先被安排

　　3月约战新西兰，国足能实现“稳赢”吗？

　　“消失”了近一年的国足，终于有了新动态。2月1日，国足热身赛计划终于尘埃落定，中国足协官方宣布国足将在3月23日和26日与新西兰国足进行两场热身赛。

　　时隔三年半，国足终于再次得到了国际A级友谊赛的比赛机会。

　　毫无疑问，与国际排名不如自己的新西兰进行热身，国足的目标就是赢球找找自信。但令人尴尬的是，虽然热身赛时间已经确定，但更加关键的球队主帅及集训成员的人选问题却尚未有明确答案。

　　2019年6月11日，国足曾在前任主帅里皮的带领下，在天河体育中心约战塔吉克斯坦。此后三年半的时间，国足再也未组织国际A级友谊赛。在备战40强赛和12强赛期间，也只是与几支中超球队或国字号梯队有过交流，热身效果很难得到保证。

　　在这种情况下，国足的此次热身赛机会显得尤为宝贵。目前，新西兰国家队世界排名第105位，国足则排在第80位。

　　从排名上看，国足有望通过两场热身赛找一找在12强赛中失去的自信，同时为新的世界杯周期开一个好头。

　　不过，国足要想赢下两场比赛，也并非易事。历史上，新西兰国家队与国足曾有过三次交流，国足均与对手1:1战平，难分胜负。此番作战，新西兰拥有主场加持，这将成为他们在比赛中的有利因素。

　　同时，球队人员构成的不确定性，更让国足难言“稳赢”。自去年3月底结束12强赛以来，这支最受关注的国字号球队近乎呈“解散”状态，近一年的时间里没有开展任何形式的集训。

　　直至今日，球队主帅由谁担任，仍没有人给出明确的答案。主帅迟迟未定，集训阵容的确定更是无从谈起。

　　从目前的情况来看，在扬科维奇确认担任U24亚运队主帅的前提下，李霄鹏有可能继续履行主教练合同，带领球队赴新西兰作战。但可以肯定的是，新一期国足集训队阵容，较12强赛相比，将有不小的“换血”。

　　去年的12强赛，国足阵容平均年龄接近30岁，更新换代势在必行。在最后几场比赛中，李霄鹏有意增加高天意、戴伟浚、朱辰杰等年轻小将的出场机会，就是在为新一期国足铺路。新的世界杯周期，新、中生代球员将挑起大梁。

　　12强赛的失利，让不少球迷4年的等待化为泡影。如今这支近一年未集训、主帅尚未敲定且面临更新换代的国足，想在“弱旅”身上取得“开门红”，恐怕也没有外界想的那样乐观。(记者 季禹)

　　(来源：齐鲁晚报 2023年02月02日 A09版)